藥用鋁箔各項(xiàng)基本物理性測(cè)試原理及標(biāo)準(zhǔn)解讀
藥用鋁箔對(duì)藥品具有的保護(hù)作用,因而在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)的把控上才有了更高的要求,例如選擇的合金種類、軋制工藝、針孔、狀態(tài)、厚度、板形、表面質(zhì)量及力學(xué)性能的好壞等等技術(shù)細(xì)節(jié),都將直接影響到藥用鋁箔的使用性能和保護(hù)作用。因此國(guó)家為嚴(yán)格保證藥用鋁箔的質(zhì)量,嚴(yán)格制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),要求相關(guān)生產(chǎn)單位必須對(duì)其檢測(cè)阻隔性、針孔度、耐破性、保護(hù)層耐熱性、保護(hù)層粘合性、粘合層熱合強(qiáng)度指標(biāo)的測(cè)試。
藥用鋁箔針孔度測(cè)試原理、標(biāo)準(zhǔn):
針對(duì)藥用鋁箔針孔度測(cè)試,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中做出了明確規(guī)定。采用“鋁箔針孔度測(cè)試儀”針對(duì)鋁箔針孔進(jìn)行專業(yè)的測(cè)試。測(cè)試原理為:在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過(guò)藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)來(lái)觀察針孔的數(shù)量,并測(cè)量針孔的尺寸。
藥用鋁箔耐破性能測(cè)試原理及標(biāo)準(zhǔn):
《藥品包裝用鋁箔》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015中對(duì)藥用鋁箔相關(guān)性能檢測(cè)還包括鋁箔破裂強(qiáng)度。真正在藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過(guò)程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。對(duì)鋁箔耐破強(qiáng)度檢測(cè),采用專業(yè)的“NP-05 全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測(cè)定儀”。其測(cè)試原理及方法為:將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾持試樣,使試樣與膠膜一起自由凸起,當(dāng)液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時(shí),所施加的最大壓力即為試樣耐破強(qiáng)度。
藥用鋁箔水汽等阻隔性能測(cè)試原理標(biāo)準(zhǔn):
藥用鋁箔起到對(duì)藥品儲(chǔ)藏,運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)作用,自然其能達(dá)到藥物防潮防變質(zhì)的效果。這就要求鋁箔本身具有很好的阻止水汽透過(guò)濾波的性能,及阻水阻隔性能。濟(jì)南賽成研發(fā)的“WPT-301B水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀”能很好地對(duì)包裝鋁箔的防水阻隔性進(jìn)行檢測(cè)。基于杯式法測(cè)試原理,采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱量,每次測(cè)量前系統(tǒng)自動(dòng)清零,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。具體測(cè)試原理及方法為:在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)。
對(duì)藥用鋁箔的物理性能測(cè)試,還包括鋁箔保護(hù)層耐熱性、保護(hù)層粘合性、粘合層熱合強(qiáng)度等指標(biāo)的測(cè)試。濟(jì)南賽成作為包材檢測(cè)行業(yè)的資深企業(yè),針對(duì)藥用鋁箔的物理性能測(cè)試提供了較為去那面的解決方案。分別采用“HST-H3熱封試驗(yàn)儀” ,“BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)”“智能電子拉力機(jī)XLW-L”分別對(duì)鋁箔保護(hù)層耐熱性、保護(hù)層粘合性、粘合層熱合強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。產(chǎn)品測(cè)試均執(zhí)行國(guó)家《藥品包裝用鋁箔》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),要求。
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