藥用鋁箔如何檢測針孔度的完整試驗(yàn)方案
摘要:憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢,鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅(jiān)力量,尤其在醫(yī)藥行業(yè)更是不可或缺。然而,由于鋁箔的最小厚度只有6㎜,幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當(dāng)于一根發(fā)絲的厚度,這就極易造成針孔的出現(xiàn)。而在一定的區(qū)域內(nèi)若出現(xiàn)較多的針孔,則會給藥物的質(zhì)量安全帶來威脅。因此在廠家進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)中,檢測藥用鋁箔針孔度是相當(dāng)重要的工作。
本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的藥用鋁箔的針孔度進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞:鋁箔針孔度、鋁箔檢測儀器、藥用鋁箔針孔度測試、針孔檢查臺、測試鋁箔針孔度、鋁箔針孔度儀
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
2、檢測試樣
藥用鋁箔(注:該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供)
3、檢測設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):YBB00152002-2015 GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008。
4、測試過程
?。?)取長400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺。
(2)檢查臺大小約800mm*600mm*300mm或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈。
?。?)在木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mm*250mm空間以檢查試樣的針孔。
?。?)在暗處檢查其針孔,不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔。
?。?)每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過1個(gè)。
5、測試結(jié)果
系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、輸出測試結(jié)果。
6、結(jié)論
濟(jì)南賽成儀器研發(fā)的這款“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”,采用高精度觀察物鏡,清晰測試針孔大小,且投射光照度完全符合國家藥典要求,因此用戶完全不用對測試結(jié)果存在任何擔(dān)憂。更為關(guān)鍵的是,儀器完全只能智能化操作,人性化設(shè)計(jì),極大方便了用戶使用,因此是各大醫(yī)藥企業(yè)理想的檢測儀器。
對于藥品鋁箔來說,針孔度只是其中的一項(xiàng)檢測指標(biāo),此外還應(yīng)有密封性、耐破強(qiáng)度、剝離力等指標(biāo)的檢測,更可接受非標(biāo)定制。濟(jì)南賽成自創(chuàng)建十余年來,獨(dú)立自主研發(fā)了近百款儀器,可以同時(shí)滿足客戶對同一產(chǎn)品的不同檢測指標(biāo),大大提升了工作效率。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),濟(jì)南賽成一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的測試儀器和解決方案。