藥包材玻璃瓶檢測項目及測試儀器綜合介紹
作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩(wěn)定等優(yōu)勢在藥品包裝材料領(lǐng)域應(yīng)用范圍較廣,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等;但是因為玻璃瓶制造工藝,檢測方面的疏忽等原因,致使近些年醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中出現(xiàn)了一些問題。因此,加強藥包材玻璃瓶藥包材性能檢測控制和標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。那么,醫(yī)藥玻璃瓶藥包材檢測項目都有哪些?用什么儀器進行檢測呢?
行業(yè)標準中對不同用途的藥用玻璃瓶,基本性能要求是有一定區(qū)別的;但出于對藥物盛裝,藥品保護的作用下,其性能要求還是有一定共性的。下面小編帶大家了解一下醫(yī)藥玻璃瓶常見的物理性能測試以及所用到的檢測儀器。
1、藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力值測試及偏光應(yīng)力儀。
藥用玻璃瓶退火過程中,因溫度差導(dǎo)致玻璃瓶自身存在內(nèi)應(yīng)力,玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值導(dǎo)致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性都變差,為有效驗證玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值是否滿足行業(yè)要求,賽成科技研發(fā)了應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力的數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,此款儀器在同行業(yè)中保持高性價比的優(yōu)勢,因此受到賽成客戶的一致認可。
2、醫(yī)藥玻璃瓶瓶身瓶底厚度測試及瓶壁測厚儀。
作為藥用玻璃瓶子厚度底厚不進影響著生產(chǎn)工藝的進行,也間接影響著瓶子的其他物理性能,比如內(nèi)應(yīng)力,機械性能等。因此,玻璃瓶壁厚底厚是基本的物理性能測試。藥用玻璃瓶子厚度測試用什么儀器?作為十余年的老牌藥包材儀器服務(wù)商,賽成科技研發(fā)了專門測玻璃瓶厚度的瓶壁測厚儀和電子壁厚儀,滿足了藥包材厚度測試需求。
3、玻璃瓶垂直軸偏差測試及圓跳動測試儀。
關(guān)乎用藥安全性和便捷性,玻璃瓶垂直軸偏差同樣成為藥用玻璃瓶基本的物理性能。垂直軸偏差也叫圓跳動測試,其數(shù)值關(guān)乎灌裝時的生產(chǎn)工藝能否順利灌裝?!禛B/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差測試方法》等行業(yè)標準,對玻璃瓶軸偏差給出了基本的定義和試驗標準,原理方法....賽成科技嚴格參考行業(yè)標準試驗方法,研發(fā)了圓跳動測試儀ZPY-A和電子軸偏差測量儀ZPY-G等數(shù)款儀器。
4、玻璃顆粒耐水性試驗及測試裝置。
藥用玻璃瓶雖然有比較穩(wěn)定的性能,但是由于其易碎,以及制造工藝等的參差不齊,造成不同的藥包材廠商出來的玻璃瓶材質(zhì)、穩(wěn)定性不一樣。因此,作為藥包材玻璃瓶檢測儀器等的研發(fā)企業(yè),濟南賽成對此研發(fā)了一款121±1℃°顆粒耐水性試驗裝置,配備符合行業(yè)標準的淬火鋼材質(zhì)的碾缽杵,可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性測試。
5、瓶蓋開啟力測試及瓶蓋扭矩儀。
一些口服固體藥片、口服液包裝玻璃瓶,其瓶蓋開啟力大小對于藥瓶瓶蓋在運輸、存儲等環(huán)節(jié)具有重要影響,關(guān)系著內(nèi)部藥品藥液的物理穩(wěn)定性、密封性能等。包裝容器GB/T 17876 標準對對瓶蓋扭矩試驗方法,檢測要求、瓶蓋扭矩力值等都有明確規(guī)定,測試儀器可參考賽成NJY-20瓶蓋扭矩儀。
除了上述介紹的幾種物理性能測試,針對不同的醫(yī)藥玻璃瓶,需要進行檢測的項目各有不同,比如,用于小型水針劑包裝的安瓿瓶,需要檢測安瓿瓶折斷力;鈉鈣輸液玻璃瓶還要要檢測瓶蓋穿刺力、穿刺保持力等;西林瓶等的密封泄漏、耐熱沖擊試驗,玻璃的透光率等......
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